第二类医疗器械经营备案怎么办

一句话结论：经营第二类医疗器械要做经营备案（不是审批、不收费）：向所在地药监部门提交备案，具备经营场所、库房（按品类）、质量管理人员和制度即可，取得备案凭证后经营。相比第三类许可，二类备案流程更简、更快。

一、备案条件

二、怎么备

①准备材料（营业执照、场所、质管人员、制度）；②向药监部门在线提交经营备案；③取得备案凭证后经营。备案信息变化要及时更新。

三、提醒

①二类是备案、三类才是许可（见：三类许可）；②网售另做医疗器械网络销售备案（见：网上卖）；③分类拿不准先看注册证类别（见：分类区别）。