医疗器械按照风险程度分为不同管理类别,不同类别医疗器械的经营准入要求存在差异,企业在开展网络销售业务前,需要先明确自身经营的医疗器械属于哪个管理类别,并确认已经具备相应的经营资质基础。
网络销售备案的核心目的,是让监管部门能够掌握企业通过互联网渠道销售医疗器械的具体情况,包括销售网站或平台信息、销售的产品范围等,企业需要如实备案,不能在未完成备案的情况下就通过网络渠道开展医疗器械销售业务。
对于同时通过自营网站和第三方电商平台销售医疗器械的企业,建议同步梳理各个销售渠道是否都已完成相应的备案手续,具体的备案流程和渠道要求,建议结合企业实际的销售模式,咨询专业机构或直接向属地药监部门确认。
具体政策以国家及属地最新公开文件为准,本文仅作一般性说明,不构成办理结果承诺。