药品经营质量管理规范(GSP)的核心目的,是通过对药品经营全过程的规范化管理,保障药品质量安全,这项要求不因销售渠道是线上还是线下而有本质区别,企业不能认为做的是互联网药品零售,就可以在质量管理体系上有所放松。
对于同时经营线下门店和线上网络零售渠道的药品零售企业,需要确保线上销售的药品同样来源于符合GSP要求的供应链,仓储、配送等环节同样满足相应的质量管理标准,不能出现线下门店合规、线上渠道管理松散的情况。
具体的GSP认证或备案要求,随着药品监管体制改革可能会有相应的调整(比如从认证制转为规范符合性检查等不同的监管方式),建议企业结合当地药品监督管理部门的最新监管要求,确保自身的质量管理体系持续符合规范标准。
具体政策以国家及属地最新公开文件为准,本文仅作一般性说明,不构成办理结果承诺。